杨宏杰教授
国家重大新药创制计划首席专家，主任医师，博士生导师，毕业于上海第二医科大学临床医学，为上海市高层次中西医结合临床科研培养人才，现任上海市中医药大学附医院内分泌科主任。
担任卫生部内分泌重点学科评委；上海市科委生物医学项目评委；上海市中西医结合内分泌专业委员会主任委员；上海市糖尿病分会副主任委员；上海市内分泌学会委员；上海市糖尿病康复协会委员；上海市医疗事故鉴定委员会委员。
长期从事内分泌、代谢性疾病的诊断和中西医结合治疗。在甲状腺疾病、糖尿病、代谢综合征、肾上腺疾病、骨质疏松等疾病的诊治积累了丰富的临床经验。
承担国家重大新药创制专项、国家专项，国家自然基金，市科委，市教委及上海市卫生局多项课题，并发表数十篇专业论文，参加多部专著编写。
项目简介：
国家重大新药创制计划首席专家、上海市中西医结合学会内分泌专业委员会主任委员杨宏杰教授运用中医辩证，结合西医的病机及病理状态为目标靶点，运用中医组方治疗桥本氏甲腺炎，状在调节机体免疫，降低甲状腺抗体，改善症状，延缓病情发生发展方面疗效显著，且无副作用。“医咖大夫”临床研究板块首站与杨宏杰教授合作，选用华润三九“原质原味”中药配方颗粒，推出“桥甲平”颗粒剂协定方，道地药材、遵古制备、五重检测，打造名医验方好平台的线下首诊、线上复诊的中医药专病诊疗新模式，参与研究的医生将获得“桥甲炎”中医解决方案的技术赋能，并共享本项目多中心大数据积累的成果转化。
研究背景
桥本甲状腺炎（Hashimotothyroiditis，以下称HT）又称为慢性淋巴细胞性甲状腺炎（chroniclymphocyticthyroiditis，CLH），是一种常见的自身免疫性甲状腺疾病[1]，组织内以淋巴细胞浸润为主，以血清中存在高滴度的过氧化物酶抗体（TPOAb）和甲状腺球蛋白抗体（TGAb）为主要特征。HT发病比较隐匿，疾病早期可能没有症状，随着时间的推移，形成无痛性甲状腺肿胀。随着人们工作压力的增加、生活环境及饮食结构等的改变，HT在我国的发病率逐年上升，多发生于30～50岁人群，女性多于男性。HT的主要危害包括甲减、甲状腺癌以及患者生活质量下降（体重增加、疲倦、便秘及抑郁等）[2-3]。
HT是一种器官特异性自身免疫性疾病。研究表明HT的发病机制复杂，与遗传易感性、环境、感染、精神、免疫因素密切相关，确切的发病原因尚未阐明，但免疫系统紊乱是公认的导致HT发病的主要因素[4-5]。目前认为，上述原因综合作用下，患者自身免疫监视缺陷，导致器官特异性自身免疫细胞数量和/或功能异常，自身抗原暴露，体液免疫启动，致使B细胞产生大量自身抗体；而后细胞免疫启动，CD4+T细胞（Th1、Th2、Th17）在此过程发挥重要作用：Th1细胞通过释放IL-1、IL-2、TNF-α、TNF-γ等作用于CD8淋巴毒T细胞，介导细胞毒性反应，与此同时NK细胞释放INF-γ介导细胞毒性反应；Th2细胞通过分泌IL-4、IL-5、IL-10、IL-6等参与体液免疫，继续参与后续体液免疫过程；而Th17细胞通过分泌IL-17、IL-21、IL-22等炎性因子，介导免疫反应。最终在免疫复合物、细胞毒作用和免疫介导的作用下，甲状腺上皮滤泡受损，腺体纤维组织增生，上皮组织结节性增生，甲状腺激素相对不足，促甲状腺激素升高，残存甲状腺细胞增生，甲状腺肿大。
HT目前的治疗方法主要包括补硒、补充维生素D或甲状腺激素替代剂治疗，如左甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸或干燥的甲状腺提取物[8-10]。目前的治疗方案主要存在如下不足：
一、甲状腺激素替代剂并不能完全治愈HT，且需要终身服药，患者依从性低；二、多为对症治疗，无针对HT发病机制的根本治疗；
三、在西药治疗上，需要配合饮食及定期血液检测，对众多中国患者来说，难度较大；
四、除常见的并发症外，患者往往合并其它临床表现，如疲劳、情绪低落等；而目前治疗方案未能“以患者为中心”提供解决方案。因此，临床上迫切需要一种能以患者整体为治疗目标、不仅针对疾病本身，还能提升患者整体生命质量的治疗方案。
岳阳内分泌科长期临床观察总结，认为本病主要由于先天不足，饮食不节，水土失宜，情志内伤，致肝失调达，肝郁化火；脾失健运，水湿内停，凝聚成痰；痰火结于颈前，同时病情反复迁延，则瘀阻血脉，而成瘿瘤。治疗上主张疏肝健脾、理气化痰、清热散结。
桥甲平复方是长期临床治疗桥本甲状腺炎的有效中药经验方，组方紧扣HT中西医发病机理。中医上，可标本兼治HT，具有疏肝解郁、健脾益气、理气化痰、清热散结的功效。现代中药药理学发现，方中药物可通过调控T细胞亚群水平、B细胞功能和NK细胞活性等，调节HT患者的免疫失调，从而从根本上治疗HT。通过现代制药工艺添加辅料制成，具有快速吸收，快速见效的作用，同时，还能安全、长期使用，是经临床证实治疗HT的有效方案。
尽管桥甲平复方在临床应用广泛，但目前仍缺乏严谨的循证证据来证实其有效性和安全性，故而本研究旨在了解我国桥本甲状腺的发病及诊疗现状的同时，获取桥甲平复方颗粒/丸剂在HT中的临床效果及安全性的循证证据。
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