一项旨在确定Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab与含铂化疗联合给药用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗疗效的III期、随机、多中心、开放性、全球研究（POSEIDON）
主要入选标准
在组织学或细胞学上证实的不适合治愈性手术或放射治疗的IV期NSCLC
患者的肿瘤必须没有活化EGFR突变（如，外显子19缺失、或外显子21LR、外显子21LQ、外显子18GX或外显子20SI突变）和ALK融合。如果患者为鳞状组织学类型或者已知患有携带KRAS突变的肿瘤，则不要求进行EGFR和ALK检验。
针对转移性NSCLC，无既往化疗或任何其他全身性治疗。对于既往曾接受含铂辅助化疗、新辅助化疗或针对进展期疾病接受过过根治性放放化疗的患者，如果疾病进展发生在最后一次治疗结束之后12个月，则有资格参加研究。
在随机化前必须了解肿瘤PD-L1状态，由参考实验室通过VentanaSPPD-L1免疫组化(IHC)测定法确定。因此，所有患者在筛选期间必须能够进行新鲜肿瘤活检，或者提供入组前3个月采集的可用肿瘤样本。
世界卫生组织（WHO）/美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1。
随机分组时(第1天)预期寿命≥12周。
体重30kg
根据RECIST1.1指南要求，至少1个病灶(既往未接受过放疗)，基线时经CT或MRI准确测量显示其最长直径≥10mm(淋巴结除外，其短轴必须≥15mm)；且病灶适合反复准确测量。
先前未暴露于免疫介导的治疗，包括但不限于其他抗CTLA-4、抗PD1、抗PDL1和抗PD-L2抗体，治疗性抗肿瘤疫苗除外。
具有充分的脏器和骨髓功能，肌酐清除率（CL）≥40mL/min，通过CockcroftGault
对于接受顺铂治疗的患者：CL≥50mL/min
主要排除标准
在过去12个月内，参与过另一项临床研究且接受IP给药。
小细胞肺癌和NSCLC混合组织学类型、肉瘤样型。
同时接受化疗、IP、生物或激素疗法进行癌症治疗。同时使用激素疗法治疗非肺癌相关的病症（如，激素替代疗法）可以接受。
不允许进行放疗，除非1）根治性放射治疗在至少12个月前已完成，2）对脑部进行姑息性放疗，并有情况稳定或无症状的相关标准或3）对疼痛性骨病灶进行姑息性放疗
IP首次给药前28天内接受过大型外科手术(由研究者定义)。注：以姑息治疗为目的，对孤立病灶的局部手术是可以接受的。
有同种异体器官移植病史。
未得到控制的并发疾病，包括但不限于：持续性或活动性感染，症状性充血性心力衰竭，未得到控制的高血压，不稳定型心绞痛，心律失常，间质性肺病(ILD)，伴有腹泻的严重慢性胃肠道疾病。
另一种原发性恶性肿瘤病史，以下情况除外；以治愈为目的进行治疗、并且IP首次给药前≥5年无已知活动性疾病且潜在复发风险较低的恶性肿瘤。
进行了充分治疗并且无疾病证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣。
进行了充分治疗且无疾病证据的原位癌（如，原位宫颈癌）
活动性或既往记录的自体免疫性或炎症性疾病（包括炎性肠病[如，结肠炎或克罗恩病]、憩室炎[憩室病除外]、系统性红斑狼疮、Sarcoidosis综合征、Wegener综合征[肉芽肿性血管炎、Graves病、类风湿关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等]）。对于这一标准，以下情况例外：白癜风或脱发患者，,接受激素替代治疗后病情稳定的甲状腺功能减退（如，桥本氏甲状腺炎后）或不需要全身治疗的银屑病患者，不需要全身治疗的任何慢性皮肤病，过去5年内没有活动性疾病的患者可以入组，但是只能在与研究医生咨询后。仅通过饮食就可以得到控制的乳糜泻患者。
含铂双药化疗的医学禁忌症。
脑膜癌病病史。
脊髓压迫脑转移。在筛选时，疑似脑转移的患者应在进入研究前进行脑部的静脉注射(IV)造影剂增强MRI(首选)或IV造影剂增强CT。如果在随机分组前检测出脑转移，患者必须接受治疗。脑转移患者仅在以下条件时允许接受随机分组：干预治疗后，通过影像学证实疾病稳定达4周时间，神经功能恢复至基线水平，至少在随机分组5天前完成相关类固醇治疗，脑转移病灶不能被记录为基线的RECIST靶病灶。
活动性原发性免疫缺陷病史。
活动性感染，包括结核病(临床评估，包括临床病史、体格检查、影像学发现和符合当地临床实践的结核病检查)、乙肝(已知HBV表面抗原[HbsAg]呈阳性)丙肝或人免疫缺陷病毒(HIV1/2抗体呈阳性)。既往患有HBV感染或已经治愈(定义为存在乙肝核心抗体[anti-HBc]且不存在HBsAg)的患者是符合资格的。丙肝病毒(HCV)抗体呈阳性的患者只有在HCVRNA聚合酶链反应呈阴性的情况下才是符合资格的。
在durvalumab或tremelimumab首次给药前14天内，正在或既往使用免疫抑制药物。
IP首剂量给药前30天内接种减毒活疫苗。注：入组后，患者在接受IP治疗期间及IP末剂量给药后30天内不能接种活疫苗。
符合条件者，治疗过程中所涉及检验、检查、药物全部免费！
单位：医院肿瘤中心（虹口院区）